దేశంలో ఔషధాల నాణ్యతను మరింత మెరుగుపరిచేందుకు, తయారీ సంస్థల బాధ్యతను పెంచేందుకు కేంద్ర ప్రభుత్వం కీలక ప్రతిపాదన చేసింది. ఇకపై ప్రతి ఔషధ బ్యాచ్ను మార్కెట్లోకి విడుదల చేసే ముందు తగిన విద్యార్హతలు, అనుభవం ఉన్న వ్యక్తి అధికారికంగా అనుమతి ఇవ్వడం తప్పనిసరి కానుంది. ఈ మేరకు ఔషధ నిబంధనలు, 1945లో మార్పులు చేయాలని కేంద్ర ఆరోగ్య, కుటుంబ సంక్షేమ మంత్రిత్వ శాఖ ప్రతిపాదించింది.
కేంద్ర ఆరోగ్య, కుటుంబ సంక్షేమ మంత్రిత్వ శాఖ ఈ ప్రతిపాదనపై ముసాయిదా నోటిఫికేషన్ విడుదల చేసింది. ప్రస్తుతం ఔషధ తయారీ సంస్థలు ఉత్పత్తి, పరీక్షల బాధ్యతలు నిర్వహించే సాంకేతిక సిబ్బంది వివరాలను లైసెన్సుల సమయంలో సమర్పించాల్సి ఉంటుంది. అయితే, తయారైన ఔషధ బ్యాచ్ను మార్కెట్లోకి విడుదల చేయడానికి తుది అనుమతి ఇచ్చే వ్యక్తి వివరాలను ప్రత్యేకంగా నమోదు చేయాలనే నిబంధన లేదు.
తాజా వార్తలు, అప్డేట్స్ అన్నీ మీ దగ్గర!
రోజువారీ వార్తలు మీ ఇన్బాక్స్కి పొందండి
ప్రతి బ్యాచ్కు ప్రత్యేక ధ్రువీకరణ
కొత్త ప్రతిపాదన ప్రకారం, తయారీ సంస్థలు తగిన అర్హతలు, అనుభవం ఉన్న వ్యక్తిని అధికారికంగా నియమించాలి. ఆ వ్యక్తి సంబంధిత నాణ్యతా ప్రమాణాలు, పరీక్షల నివేదికలు, తయారీకి సంబంధించిన రికార్డులను పరిశీలించిన తర్వాతే బ్యాచ్ విడుదలకు అనుమతి ఇవ్వాలి. అంతేకాకుండా, ప్రతి బ్యాచ్కు నిర్దేశిత నమూనాలో బ్యాచ్ రిలీజ్ సర్టిఫికెట్ జారీ చేయాలి. తయారీ తేదీ, గడువు తేదీ, బ్యాచ్ నంబర్, ఔషధ వివరాలు, తయారీ కేంద్రం, నాణ్యతా పరీక్షలకు సంబంధించిన సమాచారాన్ని రికార్డుల్లో భద్రపరచాల్సి ఉంటుంది.












